案例研究
客户情况
一家预商业化初创公司，服务于放射学市场应用，计划开发一种复杂的微导管，面临着时间紧迫的挑战，该微导管旨在提供一种新型栓塞装置。客户需要产品来继续其临床试验，并满足关键的监管截止日期的时间表。
因为其供应商不再生产该设备，该客户正在寻找新的合作伙伴。他们选择与Aptyx合作，是因为Aptyx在复杂导管方面的、成型专业知识以及导管组装的内部二次操作有丰富经验。
Aptyx 方案
Aptyx团队与客户团队密切合作，加快了时间表，在Aptyx的工厂共同工作，并合作开发协议和报告。
这款复杂、精密的设备具有一个非常长的(6 ‘)轴，外径小于0.5 mm，必须在工具中完全垂直。该团队利用全公司的专业知识和资源来开发和实施关键工艺，包括覆盖成型、复杂的导管装配、泄漏和流量测试以及激光雕刻。团队成员加快了加工过程，以在紧迫的时间内交付零件以满足他们的需求。
在满足关键的监管截止日期后，Aptyx团队现在正在应用可制造性设计(DFM)原则来检查制造过程，并确保该设备可以大规模生产
成果
Aptyx团队与客户密切合作，在加快的时间框架内成功制造和组装了复杂的微导管，以满足仅6个月内交付510(k)的需求日期，这使公司能够继续寻求为患者提供新的治疗方法。
该团队继续与此客户合作，通过持续的DFM优化实现商业化。
